群主陆勇:“药”的机会与麻烦(6)

时间:2015-06-26 09:10:18 

慢粒白血病是人类抗癌历史上重要的里程碑之一,人类研发出的第一种成功的小分子抗癌靶向药物,就是伊马替尼,正是因为这种药物的发明,慢粒白血病患者的10年生存率从不到50%提高到了90%。而针对慢粒白血病的治疗方案在近10年出现了变化,伊马替尼已经取代骨髓移植成为一线治疗方案。陆勇告诉本刊记者:“这是一种观念上的变化,以前我们把移植当成最好的选择,但是2008年国际上已经公认伊马替尼是慢粒的一线治疗用药,慢粒因此不再是绝症,而成了一种慢性病。”

但是这并不意味着每一个人都可以接受最理想的治疗。根据亚洲慢粒研究联盟在2008年11月到2009年4月在亚太地区的调查,中国的伊马替尼使用率明显少于其他国家。北京新阳光慈善基金会是国内第一个抗击慢粒白血病的公益组织,创始人刘正琛告诉本刊,在中国,移植仍然广泛应用于慢粒的治疗,中国慢粒的发病年龄较西方国家明显偏低,年轻患者对疾病的治愈要求更高。在欧美国家,移植已经逐渐退出一线治疗,比例大约在4%,而在中国达到20%以上。“主要是经济原因,格列卫一年的治疗费用大约在10万元,让患者的生存期延长的同时,经济上是很大的负担。”

当生存成为可能,药价的昂贵就显得格外残酷。陆勇在这种背景下找到了一条自救的野路子,他一方面希望诺华公司能一直研发针对慢粒白血病的新药,一方面也希望印度药厂能紧跟着做仿制药。但是两者的利益在很大程度上是矛盾的,一种新药的平均研发费用超过10亿美元,如果对创新者没有应有的利润回馈,又如何保证之后新药的研发。对于一个化合物专利还没有到期的药物,印度仿制药的存在本身即是一种对规则的破坏。

陆勇并不是不理解其中的道理,但是对于他个人而言,活着是他要考虑的第一件事。“如果能够通过我的事情,推动伊马替尼进入医保也是一件好事。”陆勇沉默了一会儿说,他一直在关注伊马替尼进入医保的进展,早在2006年,他与韩国慢粒协会的会长交流时就知道,韩国1000多名慢粒患者经过了多年的争取才让格列卫进入医保。“湖南的病友已经三次到政府上访,希望伊马替尼能进入医保,他们也很理性,在寻找人大代表提交关于慢粒的提案。”

刘正琛和妻子都是慢粒白血病患者,也参与了9月份湖南病友与人社厅的对话,但是这距离政策的改变究竟有多远还是个未知数。刘正琛告诉本刊记者,慢粒白血病在2012年被纳入重大疾病保障试点范围,但是因为很少产生住院的费用,格列卫也不能报销,患者事实上很难从医保中得到保障,这种情况正在改变,江苏、广东等省份已经能够报销一定比例。

“吃正规渠道的格列卫的患者比吃印度格列卫的患者在病情管理上要好,有一些医生并不认可印度的伊马替尼,可能会不给这类病人看病。”刘正琛说,最好的方式还是靶向性药物能够进入医保体系。“欧洲有一套非常科学的评估方法来确定什么样的药可以进入医保,用价格和提高5年生存率的比值来评估一个药的性价比,如果在合理的范围内,就可能进入医保目录,接下来政府会与制药企业谈判,用市场来换价格,把药价降下来。”

另外一个可能改变慢粒患者处境的变化是,伊马替尼化合物的专利在2013年到期,这意味着中国的制药公司可以合法生产仿制药,如今已经有两家江苏的制药公司有伊马替尼类药物上市。江苏正大天晴制药公司是其中一家,负责研发的董平告诉本刊,他们在2007年已经开始对格列卫做调研,因为诺华公司不仅对药的化合物申请了专利,在相隔5年之后策略性地又对β晶型申请了专利。“我们也一直在等化合物专利到期的那一天,在此之前,我们需要做大量的尝试,之前的实验原料就可以做400万粒药,虽然化合物的专利到期,但是β晶型要在2018年才到期,幸运的是,在伊马替尼这种药上,可以找到另外一种适合于药物的α晶型,而后需要做的就是找到最适合的制剂、去除杂质,保证它在品质上不低于诺华的原研药。”中国仿制药的药价在每月3000元左右,大约是瑞士格列卫的1/8。

2014年12月,江苏省人社厅发布了关于伊马替尼的最新规定,经过谈判协商,国产的两种仿制药将在2015年开始纳入医保基金支付范围。陆勇给本刊记者发来消息:“江苏的患者有福了,都进入医保了。”但他个人的命运,还是一个未知数。(出于可以理解的原因,文中林骏为化名)

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